饭文#K2: 公共防疫需要最高标准透明度

公共防疫需要最高标准透明度
辉格
2010年4月2日

围绕江苏延申疫苗事件的种种信息,让公共防疫系统的信誉再次面临挑战;去年12月,延申被查出7个批次的劣质狂犬疫苗,其中21万份已流出并被使用;而媒体最近的采访发现,在狂犬疫苗案件调查尚未得出结果之前,该公司早已恢复了甲流疫苗的生产,迄今已产出数百万份。

近日,盐城一名中学女生的母亲,将其女儿的病亡归咎于此前所注射的延申生产的甲流疫苗;而该剂疫苗的批号显示为去年9月生产,这表明狂犬疫苗案发后,该公司的同期其他疫苗并未被召回或销毁。

上 述信息中,有一点是令人安慰的:作为疫苗生产流通主要安全防线的国家药监局,在没有丑闻外泄的情况下,也是有可能主动查出问题的,查出之后也是会做出某种 处理的;不过,对于公共防疫这样涉及十几亿人健康和生命的系统,公众的要求不会止步于此,他们需要知道,当他们的孩子被要求注射一支支疫苗时,有何种机制 在保证注射是安全的?这些机制是怎样运行的?为什么他们可以信赖它?

至少在本次延申事件中,我们还找不出这些问题的满意答案:狂犬疫苗案的 调查久无结果,或许调查确需很长时间,但当初药监局据以立案的证据到底是什么?除了“效价不足”四个字外,人们一无所知;调查已经发现了哪些事实?这些事 实是否指向技术和生产资质不足?或者责任事故?甚或蓄意降低质量标准?这些因素是否足以引起对该公司其他疫苗质量的警惕?案发后是否吊销了GMP证书?如 果吊销了为何还在生产甲流疫苗?是重新做了GMP认证吗?前案调查尚未出结果怎么也能通过认证?

这些疑点悬置的时间越长,公众的怀疑和担忧 将越重,而对防疫体系的信心也将耗散的越多;不久前,在对疫苗质量的质疑四起之际,卫生部组织了专家解答试图消除人们的困惑,其间,专家用一句“总体上是 安全的”来评价疫苗状况,但由于专家并未出示任何数据来具体界定这个“总体上”的意思,于是我从中只能读出这样的信息:关于疫苗质量,我承认存在局部问 题,但不是总体问题,至于哪些局部可能或已经出了何等性质和程度的问题,对不起,我不能告诉你;对于正在犹豫是否让孩子接受疫苗注射的父母们,这是多么令 人毛骨悚然的信息啊,但愿只是我的误读。

长期以来,许多行政部门在处理公共安全问题时,总是遵循一个错误的思想:以为掩盖可怕的事情可以避 免公众的恐慌;当然,如果你能永远全面彻底的掩盖危险,是可以避免恐慌的,但实际上,大多数掩盖企图最终都会败露,而一旦公众发现你屡屡掩盖,那他们对你 的全部信任都将瓦解,这时,无论你如何展示技术之成熟、管理之精细、制度之严密,都没人相信了。

一个公共防疫系统之值得信赖,并不仅仅在于 技术如何先进、工艺如何过硬、医生水平如何高超、检验过程如何严密,更在于所有这些环节出现差错时,存在一个有效的机制加以控制和矫正;而保持系统透明度 的意义在于,每当出现差错时,公众可以清楚的看到,系统的控制和矫正机制是如何运行和如何起作用的,这样的现场实时演示,对于提高公众对系统的信心,有着 极大的助益,可惜,这样的机会总是被白白丢弃。

相反,许多部门喜欢把一切都遮盖在幕布之下,偶尔由报幕员透露一点剧情,还经常被发现与幕布 脚下泄露出的形迹相矛盾,这才是制造恐慌的做法;疫苗质量出现问题,会直接危及上百万接种者的健康,但更加可怕的是,若公众对疫苗的信心彻底瓦解,他们将 拒绝接种,整个社会将暴露在传染病的风险之中,那将是公共卫生安全的灾难。

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公共防疫需要最高标准透明度
辉格
2010年4月2日

围绕江苏延申疫苗事件的种种信息,让公共防疫系统的信誉再次面临挑战;去年12月,延申被查出7个批次的劣质狂犬疫苗,其中21万份已流出并被使用;而媒体最近的采访发现,在狂犬疫苗案件调查尚未得出结果之前,该公司早已恢复了甲流疫苗的生产,迄今已产出数百万份。

近日,盐城一名中学女生的母亲,将其女儿的病亡归咎于此前所注射的延申生产的甲流疫苗;而该剂疫苗的批号显示为去年9月生产,这表明狂犬疫苗案发后,该公司的同期其他疫苗并未被召回或销毁。

上 述信息中,有一点是令人安慰的:作为疫苗生产流通主要安全防线的国家药监局,在没有丑闻外泄的情况下,也是有可能主动查出问题的,查出之后也是会做出某种 处理的;不过,对于公共防疫这样涉及十几亿人健康和生命的系统,公众的要求不会止步于此,他们需要知道,当他们的孩子被要求注射一支支疫苗时,有何种机制 在保证注射是安全的?这些机制是怎样运行的?为什么他们可以信赖它?

至少在本次延申事件中,我们还找不出这些问题的满意答案:狂犬疫苗案的 调查久无结果,或许调查确需很长时间,但当初药监局据以立案的证据到底是什么?除了“效价不足”四个字外,人们一无所知;调查已经发现了哪些事实?这些事 实是否指向技术和生产资质不足?或者责任事故?甚或蓄意降低质量标准?这些因素是否足以引起对该公司其他疫苗质量的警惕?案发后是否吊销了GMP证书?如 果吊销了为何还在生产甲流疫苗?是重新做了GMP认证吗?前案调查尚未出结果怎么也能通过认证?

这些疑点悬置的时间越长,公众的怀疑和担忧 将越重,而对防疫体系的信心也将耗散的越多;不久前,在对疫苗质量的质疑四起之际,卫生部组织了专家解答试图消除人们的困惑,其间,专家用一句“总体上是 安全的”来评价疫苗状况,但由于专家并未出示任何数据来具体界定这个“总体上”的意思,于是我从中只能读出这样的信息:关于疫苗质量,我承认存在局部问 题,但不是总体问题,至于哪些局部可能或已经出了何等性质和程度的问题,对不起,我不能告诉你;对于正在犹豫是否让孩子接受疫苗注射的父母们,这是多么令 人毛骨悚然的信息啊,但愿只是我的误读。

长期以来,许多行政部门在处理公共安全问题时,总是遵循一个错误的思想:以为掩盖可怕的事情可以避 免公众的恐慌;当然,如果你能永远全面彻底的掩盖危险,是可以避免恐慌的,但实际上,大多数掩盖企图最终都会败露,而一旦公众发现你屡屡掩盖,那他们对你 的全部信任都将瓦解,这时,无论你如何展示技术之成熟、管理之精细、制度之严密,都没人相信了。

一个公共防疫系统之值得信赖,并不仅仅在于 技术如何先进、工艺如何过硬、医生水平如何高超、检验过程如何严密,更在于所有这些环节出现差错时,存在一个有效的机制加以控制和矫正;而保持系统透明度 的意义在于,每当出现差错时,公众可以清楚的看到,系统的控制和矫正机制是如何运行和如何起作用的,这样的现场实时演示,对于提高公众对系统的信心,有着 极大的助益,可惜,这样的机会总是被白白丢弃。

相反,许多部门喜欢把一切都遮盖在幕布之下,偶尔由报幕员透露一点剧情,还经常被发现与幕布 脚下泄露出的形迹相矛盾,这才是制造恐慌的做法;疫苗质量出现问题,会直接危及上百万接种者的健康,但更加可怕的是,若公众对疫苗的信心彻底瓦解,他们将 拒绝接种,整个社会将暴露在传染病的风险之中,那将是公共卫生安全的灾难。



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